前不久聊了华东医药(SZ000963)的研发情况✿ღ，通过梳理发现✿ღ，这是一家正在转型✿ღ、重视研发✿ღ，年投资超10亿✿ღ，研发投入占工业收入超10%的优质平台型公司✿ღ。今天我再梳理一下华东医药最近3年的并购✿ღ、参股及收购的新药情况✿ღ，看看华东医药未来的看点在哪里✿ღ，公司目前做的事情是否适应发展趋势✿ღ，是否值得投资✿ღ。

　　在美国旧金山硅谷和波士顿两地分别设立科研办事处✿ღ，目的是加快公司向科研与创新型医药企业转型✿ღ，推进公司国际化发展战略进程✿ღ，主要是搜集国外新药信息✿ღ，建立合作关系✿ღ，寻找新技术✿ღ、新人才✿ღ。或者把公司的新药卖到美国等发达国家✿ღ。

　　利拉鲁肽✿ღ：九源基因历时7年开发的新药技术✿ღ。中美华东为九源基因第二大股东✿ღ，持有其 21.05%股权✿ღ。“利拉鲁肽新药技术”的评估价值为人民币8066.05万元✿ღ，18年取得减肥适应症权益✿ღ，估价25,30万元✿ღ，合计✿ღ：10596.55亿元✿ღ。原研公司诺和诺德✿ღ，诺和诺德利拉鲁肽2018年销售额38.6亿美元✿ღ，19年33亿美元✿ღ。

　　百令片✿ღ：为华东医药集团研究院研发✿ღ，支付现金4000万元人民币✿ღ，销售分成按照百令片正式上市销售之日开始斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，连续计算五年为止每年销售收入的5%支付✿ღ。目前国内市场上发酵虫草制剂的主要厂家有中美华东✿ღ、江西济民可信金水宝制药有限公司（金水宝胶囊）和青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（百令片）✿ღ。本次百令片生产批件独家转让给中美华东之后✿ღ，中美华东将同时拥有百令胶囊斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ、百令颗粒和百令片等三个发酵冬虫夏草制剂产品✿ღ，有助于公司百令产品线的进一步丰富✿ღ，打造百令系列化产品及市场推广✿ღ，巩固并提升公司在国内发酵冬虫夏草菌粉制剂领域的优势地位✿ღ。对于部分老人✿ღ、吞咽有困难及服用胶囊较敏感的患者来说✿ღ，百令片剂型的推出有利于增加这部分患者的顺应性✿ღ。

　　3✿ღ、2018年8月28日以现金人民币14.9 亿元收购英国 Sinclair Pharma plc 全部股份✿ღ，此部分已作整理✿ღ，链接网页链接

　　2018年3月成立美国办事处✿ღ，2910年8月与美国 MediBeacon 公司签署协议✿ღ，此为海外布局的第二单✿ღ。全资子公司华晟投资将3000万美元✿ღ，获得 MediBeacon公司8.14%股权✿ღ。同时✿ღ，本公司将获得 MediBeacon 公司拥有的全部产品在中国大陆✿ღ、香港✿ღ、台湾✿ღ、新加坡✿ღ、马来西亚在内的 25 个亚洲国家或地区的独家商业化权利✿ღ。

　　MediBeacon 公司主营业务为开发具有良好生物相容性的造影剂以及相应设备✿ღ，并将其应 用于肾功能评估✿ღ、肠胃功能评估✿ღ、手术可视化等医疗领域✿ღ。其核心产品为肾功能监测和评估的 MB102 造影剂和相应设备✿ღ，2018 年获得美国FDA 突破性设备认定✿ღ。目前全球约有 8.5 亿人患有不同类型的慢性肾病斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，患病率在 10-12%✿ღ，中国患病率在 10.8%太阳城✿ღ。

　　中美华东出资 37,000 万人民币对荃信生物增资✿ღ，持有20.56%股权斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，获得荃信生物 1 个董事会席位✿ღ。荃信生物是一家从事生物药物研究开发的公司✿ღ，已建立创新结构抗体研发平台✿ღ、PK/PD 分析平台✿ღ、工艺开发及中试平台斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ、制剂筛选平台✿ღ、抗体结构表征及分析鉴定平台✿ღ、GMP 生产平台六大核心技术平台✿ღ，具备独立开发创新结构单抗的完整技术能力✿ღ。目前有 8 个在研项目斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，在自身免疫领域✿ღ，新药管线S已进入 III期临床研究准备✿ღ、QX002N Ia 期临床研究已完成太阳城✿ღ、QX004N 和 QX006N✿ღ。在过敏领域✿ღ，新药管线 信号途径✿ღ，新药管线N 已获得 I 期临床试验许可✿ღ。

　　支付荃信生物总额 5,000 万元人民币获得在研产品 QX001S 达成合作开发和商业化协议✿ღ，原研药 Stelara® （乌司奴单抗）的生物类似药✿ღ，用于治疗银屑病✿ღ、克罗恩病等）在中国大陆境内进行合作开发和商业化✿ღ，并在产品上市后按照协议约定分享收益✿ღ。 已完成Ⅰ期临床研究✿ღ，计划于 2021 年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床III 期研究✿ღ。

　　华东医药获得 ImmunoGen 美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗体偶联药物 ADC✿ღ，用于治疗卵巢癌）在大中华区（含中国大陆✿ღ，香港✿ღ、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益✿ღ。支付 4000 万美元首付款和将在 MIRV 产品相关临床和注册里程碑完成后✿ღ，以及该产品在大中华区年净销售额达到约定的金额后进行支付最高可达 2.65 亿美元的里程碑付款✿ღ。

　　ImmunoGen 成立于 1981 年✿ღ，注册地于美国马萨诸塞州✿ღ，1989 年 11 月在美国 NASDAQ 证券交易所上市✿ღ，股票代码✿ღ：IMGN✿ღ。从事抗肿瘤药物研发✿ღ，是全球最知名的 ADC 药物研发公司之一✿ღ。公司研发的 Kadcyla ® 中文名✿ღ：赫赛莱✿ღ，治疗 HER2 阳性乳腺癌是目前全球最畅销的 ADC 产品✿ღ。 Sarclisa ®是全球获批的第二个 CD38 单抗✿ღ，治疗多发性骨髓瘤✿ღ。

　　本次交易产品名称✿ღ：Mirvetuximab Soravtansine （简称“MIRV”）✿ღ，适应症✿ღ：卵巢癌（在研首个卵巢癌适应症为✿ღ：叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌✿ღ，包括卵巢上皮癌✿ღ、输卵管癌或原发性腹膜癌✿ღ。）MIRV 正在进行美国 III 期临床试验✿ღ。属于全球首创产品（First-in-class）✿ღ，ImmunoGen 预计将于 2021 年底在美国递交上市申请斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，2022 年在有望在美国获批上市✿ღ，公司计划于 2021 年上半年启动 MIRV 中国区临床注册申请✿ღ。

　　7✿ღ、2020年10月27日与重庆派金签署在研产品索马鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化权益

　　中美华东持股重庆派金 39.80%✿ღ，为第二大股东✿ღ，范开为第一大股东✿ღ。重庆派金成立于 2013 年 3 月 28 日✿ღ，是一家专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发✿ღ、拥有多个核心平台的高新技术企业✿ღ。

　　重庆派金研发的索马鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物太阳城✿ღ，为诺和诺德公司原研药 Ozempic ® （Semaglutide）的生物类似药✿ღ，适应症为 2 型糖尿病✿ღ。截止目前国内仅有原研诺和诺德在申报进口上市申请及开展相关临床试验✿ღ。原研专利将于 2026 年3 月 20 日到期✿ღ。

　　重庆派金索马鲁肽研发项目采用了具有自主知识产权的高效串联表达技术斗罗大陆之七怪互欲交✿ღ，具有较高的酶切回收率✿ღ。加速稳定性证明与原研药的稳定性一致✿ღ。预计将在 2021 年启动临床试验申请（IND）的申报✿ღ。索马鲁肽已在全球 43 个国家上市✿ღ，2020 上半年销售额增长 152%✿ღ，达15 亿美元✿ღ。

　　重庆派金负责完成索马鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用✿ღ，达到申报中国临床试验申请（IND）的标准✿ღ；中美华东负责索马鲁肽注射液后续的中国临床研究✿ღ、生产组织和商业化工作✿ღ；同时✿ღ，中美华东有权在此基础上进行索马鲁肽注射液海外市场的开发✿ღ、注册 和商业化✿ღ，以及全球范围内索马鲁肽原料药和其他剂型的开发✿ღ、注册和商业化太阳城✿ღ。重庆派金将从中美华东获得首付款✿ღ，研发里程碑付款及相关产品上市以后一定比例的销售收入分成✿ღ。

　　将支付给重庆派金 1500 万元首付款✿ღ，及分阶段支付的研发里程碑 8500 万元✿ღ，合计为 1 亿元✿ღ；同时✿ღ，索马鲁肽注射液产品在中国上市后✿ღ，中美华东将按照年度实现的销售收入给予重庆派金一定比例的销售收入分成✿ღ。未来若进行海外销售✿ღ，也将收入按照一定的比例给予重庆派金销售收入分成✿ღ。

　　针对索马鲁肽原料药✿ღ，重庆派金未来将继续提供相关工艺改进和技术提升服务✿ღ，中美华东将根据约定的付款节点分期支付 3000 万元技术服务费给重庆派金✿ღ。

　　综上✿ღ：我觉得华东医药绝不是大家眼中简简单单的仿制药企业✿ღ。传递出新一届管理层对全面开展科研创新✿ღ、国际化转型的目标和决心太阳城✿ღ。返回搜狐✿ღ，查看更多华东重机✿ღ。港口设备✿ღ，申博太阳城中国500强企业